04.07
2021将加速亿一生物的F-627在中国境内的新药上市申请(NDA)进程,为后续商业化生产供应做好准备
03.31
2021FDA一般会在收到首次BLA申请后的60天内告知是否接受申请。除了向FDA提交BLA之外,亿一生物还准备向欧洲药品管理局(EMA)提交上市许可申请,并向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交新药申请。
03.18
20212021年3月12日,尊龙凯时医药收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》(编号:CXSL2000389),有望在将来为更多矮小症患儿和家庭提供一种既安全又长效且具有高度差异化的新治疗解决议案。
01.28
20212021年1月25日,尊龙凯时医药取得用于治疗多发性骨髓瘤的原研产品爱克兰®(Alkeran®,通用名:美法仑片Melphalan Tablets)在中国的独家许可权利,宣告该产品正式回归中国大陆市场,继续谱写爱克兰®新的生命篇章。
01.25
2021有效期三年,时间为2020年-2022年